|
一、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任委員職責(zé) 1. 對(duì)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作負(fù)責(zé)； 2. 主持醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)會(huì)議，對(duì)提交審查項(xiàng)目進(jìn)行審查，必要時(shí)，召集緊急會(huì)議審查； 3. 審核簽署會(huì)議記錄； 4. 審核簽署倫理審查決定文件，包括《倫理審查批件》和《倫理審查意見》； 5. 授權(quán)開展、審核批準(zhǔn)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)有關(guān)工作，如：聘請(qǐng)獨(dú)立顧問； ? 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查； ? 處理利益沖突； ? 加快審查，免除審查； ? 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作計(jì)劃和工作總結(jié)。 6. 向委員、科研人員和其他相關(guān)人員提供對(duì)涉及人的受試者的臨床研究的工作指導(dǎo)意見和專業(yè)指導(dǎo)意見，并與全體委員協(xié)作，以高水準(zhǔn)行使倫理審查委員會(huì)的職能； 7. 及時(shí)通告國際、國內(nèi)新頒布和制定的相關(guān)政策和倫理準(zhǔn)則，保證委員有學(xué)習(xí)提高審查能力的機(jī)會(huì)，以便加強(qiáng)對(duì)倫理準(zhǔn)則和規(guī)范的理解。 二、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)副主任委員職責(zé) 1. 當(dāng)主任委員缺席時(shí)，行使主任委員既定的所有職責(zé)； 2. 受主任委員委托處理醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)事宜，如： Ÿ 對(duì)受理的嚴(yán)重不良事件報(bào)告進(jìn)行審閱處理，必要時(shí)提請(qǐng)會(huì)議審查； Ÿ 對(duì)受理的不依從/違反方案報(bào)告進(jìn)行審閱處理，必要時(shí)提請(qǐng)會(huì)議審查； Ÿ 指導(dǎo)處理受試者抱怨問題。 三、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)委員職責(zé) 1. 按要求參加醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)會(huì)議，出席率不得少于80%； 2. 對(duì)會(huì)議上通報(bào)的項(xiàng)目及其決定進(jìn)行審核，如使用加快審查方式審查的項(xiàng)目及其決定的合適性，嚴(yán)重不良事件報(bào)告審查處理的合適性，以及結(jié)題報(bào)告審查的合適性； 3. 審核會(huì)議記錄； 4. 簽署保密協(xié)議，承諾對(duì)承擔(dān)的倫理審查工作履行保密義務(wù)，對(duì)所受理的研究項(xiàng)目方案、受試者信息以及委員審查意見等保密； 5. 遵守有關(guān)利益沖突的規(guī)定，主動(dòng)聲明與審查項(xiàng)目相關(guān)的利益沖突； 6. 接受相關(guān)包括科研倫理繼續(xù)教育和培訓(xùn)，不斷提高審查能力。 (責(zé)任編輯：鹽城市中醫(yī)院辦公室) |
|
||||
| 鹽城市中醫(yī)院歡迎您！今天是 |
蘇公網(wǎng)安備 32090202000942號(hào)